Pro optimální polohu kyčlí, a tím i správný vývoj kyčelních kloubů novorozenců, doporučujeme všem maminkám novou kvalitní pomůcku s prověřenou účinností „abdukční kalhotky MARWELL s ortopedickou vložkou“.

Je to korekční abdukční bandáž, která plně nahrazuje dosavadní způsob širokého balení pomocí tří bavlněných plen a oproti stávajícím pomůckám na trhu se vyznačuje výrazně menším objemem abdukčního balení.

Nemusí být používána jen při terapii hrubších patologií, ale i u hraničních nálezů a lze ji využít i jako účinnou preventivní pomůcku pro zdravý vývoj kyčelních kloubů našich nejmenších.

Na rozdíl od běžného širokého balení pomocí tří látkových plen jsou kalhotky MARWELL:

• estetičtější
• hygieničtější
• přebalování je jednodušší
• ortopedická vložka zajišťuje polohu kyčelních kloubů vždy ve správné poloze
• lepší trávení miminek - děti zabalené do 3 plen mají totiž pánev oproti hlavičce "vysoko nad podložkou", což je problém, který při použití kalhotek Marwell zcela odpadá
• testováno podle nejpřísnějších zdravotních kritérií
• vyvinuto za asistence specialistů v oboru dětské ortopedie
• na lékařský předpis hrazeno zdravotními pojišťovnami

Co znamená, že výrobek je klinicky testován?

Klinickým hodnocením zdravotnického prostředku se rozumí proces, jehož účelem je kritické vyhodnocení klinických údajů a prokázání bezpečnosti a účinnosti hodnoceného zdravotnického prostředku při dodržování určeného účelu stanoveného výrobcem v běžných podmínkách jeho použití.

Klinickou zkouškou se rozumí používání zdravotnického prostředku na subjektech hodnocení v procesu systematického zkoušení u poskytovatele zdravotních služeb s cílem

• prokázat, zda zdravotnický prostředek je vhodný pro použití v souladu s určeným účelem, zejména z hlediska bezpečnosti a účinnosti,
• zjistit vliv zkoušeného zdravotnického prostředku na subjekt hodnocení a
• specifikovat vedlejší účinky zkoušeného zdravotnického prostředku a zhodnotit, zda představují přijatelná rizika.

Je nutné rozlišovat mezi prostým vyjádřením lékaře a klinickým hodnocením.

Klinické hodnocení zdravotnického prostředku je časově i finančně poměrně náročná procedura, která se řídí příslušnými ustanoveními Zákona o zdravotnických prostředcích č. 268/2014 Sb..

Ministerstvo zdravotnictví dokonce vydalo pokyn, který vymezuje seznam nemocnic, které mohou klinická hodnocení provádět a zároveň stanovuje i minimální dobu, po kterou se musí testovaný výrobek sledovat.